FARMACEUTSKA KOMORA REPUBLIKE SRPSKE

Izvršni odbor Farmaceutske komore Republike Srpske na sjednici održanoj 13.7.2007.godine je – pored ostalih materijala – razmatrao inicijativu Udruženja neurologa Republike Srpske i prihvatio je kao vrlo važnu za farmaceute, pa je dostavlja u integralnom tekstu na Veb stranicu kako sledi:

,,Ovim putem Vam želimo skrenuti pažnju na važne činjenice koje se odnose na propisivanje i izdavanje ANTIEPILEPTIKA."

Pojedine zemlje Evropske Unije uvele su praksu formiranja tzv. Liste međusobno zamjenjivih lijekova koja jasno reguliše koji lijekovi smiju da se zamjenjuju bez nepovoljnog djelovanja na liječenje bolesnika. Te liste uključuju, takođe i grupe lijekova koji su izuzeti od mogućnosti zamjene, a to se prvenstveno odnosi na antikonvulzivne lijekove, antiaritmike, citostatike, imunosupresive i psihofarmake.

Lijekovi mogu da se zamjenjuju po načelima farmaceutske ekvivalentnosti jednak kvalitativan i kvantitativan sastav, isti farmaceutski oblik kao i jednako ili podudarno pakovanje koje može odstupati u zadatim okvirima), ukoliko ne postoje farmakodinamska ili farmakokinetska svojstva lijeka koja bi onemogućavala zamjenu (lijekovi sa uskom terapijskom širinom, nelinearnom farmakokinetikom, lijekovi sa mogućnošću kumulacije u tjelesnim tečnostima).

Osim navedene farmaceutske ekvivalentnosti, lijekovi koji se zamenjuju trebaju imati i dokazanu bioekvivalentnost koja se, u slučaju generičkih lijekova, prema pravilu, smije razlikovati za +/- 20% u odnosu na originalan lijek.

S obzirom da su upravo antikonvulzivi (antiepileptici) najčešće lijekovi uske terapijske širine i nelinearne farmakokinetike, koji stupaju u brojne interakcije i sa drugim antiepilepticima i sa ostalim lijekovima koje bolesnik uzima, smatra se da je odstupanje od +/-20% za ovu farmakološku gnjpu nedopustivo, jer i najmanje promjene u bioraspoloživosti mogu dovesti do neadekvatne kontrole napada i time nanijeti ozbiljnu štetu oboljelom od epilepsije.

Generički lijekovi mogu imati različito vrijeme do postizanja terapijskih koncentracija u krvi u odnosu na originalni lijek zbog sadržaja drugačijih pomoćnih supstanci ili drugačijeg tehnološkog procesa proizvodnje. Isto tako, mogu da imaju i različito poluvrijeme eliminacije od originalnog lijeka.

Ove činjenice, u slučaju antikonvulziva, ukazuju na moguće razlike u smislu terapijskog efekta i podnošljivosti generičkog u odnosu na originalni lijek.

Bioekvivalentnost ne znači nužno i terapijsku ekvivalentnost. Iz kliničke prakse poznato je da se svakom bolesniku s epilepsijom pažljivo odabira odgovarajući antiepileptik imajući u vidu vrstu epileptičkih napada i individualne karakteristike samog bolesnika, da se doza pažljivo titrira do postizanja dobre kontrole napada. Nekada je za tu titraciju potreban i duži vremenski period, češce specijalističke kontrole, mjerenje koncentracije antiepileptika u krvi. Pomenute procedure je neophodno uraditi i prilikom promjene terapije, bez obzira da li se radi o uvođenju antiepileptika iz druge grupe ili jednostavno zamjene originalnog lijeka lijekom drugog proizvođača.

Prema mišljenju stručnjaka i na osnovu objavljenih radova, preporuka je da se kod dobro kontrolisanog bolesnika oboljelog od epilepsije terapija ne mijenja. U tom smislu se ne preporučuje ni zamjena originalnog lijeka generičkim, niti zamjena generičkog lijeka drugim generičkim lijekom.

Razlog tome je moguća pojava napada kod prethodno dobro kontrolisanih bolesnika, što može za posljedicu imati prijem u hitnu službu, hospitalizacije, potrebu za ponovnim titriranjem doze antiepileptika, bolovanje, a da i ne spominjemo koliko svaki epileptički napad negativno utiče na kvalitet života bolesnika, ugrožavajući čak i njegov život.

Zbog toga apelujemo da, u cilju dobrobiti oboljelih od epilepsije, ne zamjenjujete terapiju preporučenu od strane specijaliste neurologa-epileptologa bez prethodne konsultacije sa njim. Jer, niti u jednoj dugoj eurološkoj bolesti ponovna pojava simptoma nema tako pogubne posljedice kao što je to u epilepsiji.

Potencijalna ušteda proizašla iz zamjene originalnog antiepileptika generičkim može biti višestruko premašena negativnim posljedicama te zamjene. Isto tako Vas molimo da usko sarađujete sa bolesnicima oboljelim od epilepsije, podržavajući ih u redovnom uzimanju terapije, pridržavanju preporuka Ijekara i upozoravajući ih šta sve može da se dogodi ako prestanu da uzimaju lijek bez prethodnog odobrenja Ijekara ili ako svojevoljno promjene terapiju.

Uprkos naporima koji su do sada uloženi u svrhu podizanja svesti o epilepsiji, ta je bolest još uvijek prilično stigmat'izovana u našem društvu.

Zato Vas pozivamo da se aktivno uključite u destigmatizaciju epilepsije radi dobrobiti svih naših bolesnika.

S poštovanjem.

Predsjednik udruženja neurologa Republike Srpske

Prim. Doc. dr sc.med

Milan J. Arbutina

20. 06. 2007.
POZIV NA IV SIMPOZIJUM FARMACEUTSKE KOMORE REPUBLIKE SRPSKE

08. 06. 2007.

Obaviještenje o kotizaciji za IV Simpozijum

Izvršni odbor Farmaceutske Komore Republike Srpske je odlučio da visina kotizacije za prisustvo na IV Simpozijumu na Jahorini ostane na prošlogodišnjem nivou (100 KM) a uplate se vrše na žiro račun br.

562 – 100 – 80006512 – 37 Farmaceutska Komora, NLB Razvojna banka Banja Luka, a može se uplatiti i na blagajni prije početka rada Simpozijuma.

Uplata kotizacije je obavezna za sve farmaceute i biohemičare.

05. 06. 2007.

Farmaceutska komora Republike Srpske, Agencija za lijekove Republike Srpske i Farmaceutsko društvo Republike Srpske organizuju IV Simpozijum farmaceuta koji će se održati u Olimpijskom centru „Jahorina“, Pale – hotel „Bistrica“ u vremenu od 28.06. do 01.07.2007. godine.

Tema: TERAPIJA BOLA

Što se tiče smještaja dogovoren je u hotelu „Bistrica“ do popune, a zatim u obližnje hotele („Košuta“ i dr). Cijene pansiona su prošlogodišnje, za jednokrevetnu sobu iznosi 85,00 KM, a za dvokrevetnu sobu 65,00 KM. Kompletan aranžman se izravno dogovara sa upravom hotela na telefon 057/270-020 i 270-022, a uplatu izvršiti na žiro-račun HYPO ALPE ADRIA BANK br. 552-009-00007485-50 i to najkasnije do 20.06.2007. godine.

Imajući u vidu podobnosti koje Farmaceutska komora, odnosno Organizacioni odbor za učesnike Simpozijuma ugovara i dobija, obavezuju se svi učesnici da smještaj i kompletan pansion realizuju u hotelu „Bistrica“, shodno zaključenom ugovoru sa direktorom hotela.

Detaljan Program rada sa svim pojedinostima dostavićemo vam odmah po izradi uz napomenu da će se Simpozijum bodovati sa 6 bodova kako je to utvrđeno Pravilnikom.

03. 05. 2007.

Farmaceutska komora Republike srpske pokreće inicijativu za izmjene i dopune zakona o porezu na dodatnu vrijednost i predlažemo Savjetu ministara BiH Sarajevo smanjenje – odnosno ukidanje poreza:

- na lijekove i medicinska sredstva i

- na farmaceutske usluge u apoteci.

Dosadašnja praksa je pokazala da uvođenje poreza od 17% na lijekove i medicinska sredstva ima negativan uticaj na krajnje korisnike - stanovništvo Republike Srpske jer opterećuje i onako nizak standard a mlađu populaciju i starije osobe dovodi u nezavidan položaj.

Istovjetna je situacija i sa farmaceutskim uslugama koje daju farmaceuti građanima a i nezamislivo je praviti neku razliku kod oslobođenja zdravstvenih usluga a opterećavati farmaceutske kad je Zakonom o zdravstvenoj djelatnosti ova djelatnost izjednačena tj. u zdravstvene ustanove svrstane su apoteke, pa njihove usluge treba osloboditi od PDV – a.

Očekujući pozitivan odgovor na našu incijativu koju po drugi put upućujemo ( ranije dostavljena 23.11.2005), unaprijed zahvaljujemo.

18. 06. 2005.
POZIV NA SIMPOZIJUM I GODIŠNJU SKUPŠTINU FARMACEUTSKE KOMORE

10. 05. 2005.
ACE inhibitori mogu spriječiti pneumoniju u pacijenata s CVI-om

Časopis Neurology objavio je studiju japanskih naučnika koja pokazuje da su ACE inhibitori djelotvorniji od drugih antihipertenziva u smanjenju rizika za razvoj pneumonije u pacijenata koji se oporavljaju od cerebrovaskularnog inzulta. Ovo dejstvo moglo bi biti povezano sa smanjenjem aspiracijske pneumonije.

Dr. Kiyohisa Sekizawa sa University of Tsukuba u Ibarakiu i kolege prospektivno su pratili tri grupe pacijenata prosječne starosti od 75 godina, koji imaju hipertenziju i preboljeli su CVI. Ispitanici su po grupama liječeni ACE inhibitorima (n = 430), blokatorima kalcijumovi kanala (n = 409) ili diureticima (n = 351), a ove tri grupe ispitanika uspoređivane su s kontrolnom grupom koju je činilo 160 ispitanika sa CVI-om i hipertenzijom koja nije liječena.

Tokom praćenja od 35 mjeseci, pneumonija je dijagnostifikovana u 2.8% ispitanika koji su primali ACE inhibitore u poređenju sa kontrolnom grupom u kojoj je postotak pneumonije iznosio 8.8% (hazard ratio 0.30, p = 0.0013). Grupe koje su uzimale blokatore kalcijumovi kanala i diuretike nisu se po udjelu pneumonija puno razlikovale od kontrolne grupe (8.8% i 8.3%).

Istraživački tim je zaštitnu ulogu ACE inhibitora protiv pneumonije pripisao povećanju nivo supstance P, što dovodi do smanjenja tihe aspiracije koja može dovesti do pneumonije.

Neurology 2005;64:573-574

Dugotrajna terapija inhalacijonim steroidima šteti metabolizmu kosti

Dugotrajna terapija astme inhalacijonim steroidima smanjuje odgovor hormona rasta (GH) na hormon koji oslobađa hormon rasta (GHRH) te tako negativno utiče na stvaranje kosti u određenih pacijenata, objavljeno je u časopisu Ches

"Važno je u pacijenata koji su pod stalnom terapijom inhalacijskim steroidima utvrditi hormonski profil, tj. nivo GH u odgovoru na GHRH kao i marker stvaranja kosti, osteokalcin, kako bi se utvrdile rane negativne promjene kosti i time na vrijeme smanjio rizik od razvoja osteoporoze", istakao je glavni autor studije Dr. Mario Malerba s italijanskog University of Brescia.

Dr Marleba i kolege u ovu su studiju uključili 20 astmatičara koji su na stalnoj terapiji inhalacijonim steroidima više od jedne godine, 7 astmatičara koji do tada nisu uzimali kortikosteroide te 10 osoba u kontrolnoj grupi.

Svim ispitanicima uzimani su uzorci krvi i mjereni su nivoi GH u više navrata i to: prije injekcije 1 mcg/kg GHRH te u intervalima po 15 minuta sve do 90 minuta nakon injekcije.

Astmatičari koji su bili na terapiji kortikosteroidima pokazali su značajno smanjenje odgovora na GHRH u poređenju sa astmatičarima koji nisu uzimali kortikosteroide i kontrolnom grupom. Štaviše, serumski osteokalcin je bio značajno smanjen u grupi astmatičara koja je uzimala kortikosteroide i korelirao je s vršnim vrijednostima GH.

"Ovakav skrining može nam pomoći da prepoznamo astmatičare s visokim rizikom od koštanih komplikacija kojima bi pomogli ili lijekovi protiv osteoporoze ili prekid stalne terapije inhalacijonim kortikosteroidima", zaključak je studije.

Chest 2005;127:515-521.

Neumjerena konzumacija alkohola povezana je sa koronarnim kalcifikacijama

Rezultati nove epidemiološke studije ukazuju na povezanost između konzumacije velikih količina alkohola i stvaranja koronarnih kalcifikacija. To je u kontradikciji sa spoznajom o pozitivnom efektu koji na kardiovaskularni sustav ima konzumacija umjerenih količina alkohola.

Autori studije ispitivali su navedenu povezanost na mlađim osobama u dobi od 33-45 godina koji su uključeni u studiju pod nazivom Coronary Artery Risk Development in Young Adults Study.

Tokom praćenja koje je trajalo 15 godina uzimanje alkohola, rizici za razvoj koronarne bolest srca i koronarne kalcifikacije ispitivani su u 3037 subjekata. Od ispitanika, njih 45% je bilo crne rase.

Na kraju perioda praćenja, prevalencija koronarnih kalcifikacija je bila 8% u 1435 ispitanika koji nisu uzimali alkohol, 9% u 1023 ispitanika koji su pili do 6 pića nedeljno. Od 341 ispitanika koji su pili 7 do 13 nedeljno njih je 13 % imalo kalcifikacije, a za 238 one koji su pili barem 14 pića nedeljno procenat se popeo na 19%. Kao dodatak, pokazalo se da osobe koje piju veće količine alkohola u jednom navratu imaju više šanse da razviju koronarne kalcifikacije .

Povezanost se održala i nakon multivarijatne analize podataka, a zavisnost povezanosti o dozi je najbolje izražena u muškaraca crne rase. Preferencije prema određenom alkoholnom piću nisu uticale na povezanost između konzumacije alkohola i koronarnih kalcifikacija.
Povećanje nivo HDL holesterola zaslužno je za otprilike 50% zaštitnih efekata koje alkohol ima kada se govori o koronarnoj bolesti srca, a druge potencijalne dobiti proizlaze iz njegove zaštite od ateroskleroze. No, čini se da kod mlađih ljudi ove pozitivne učinke nadvladavaju negativni efekti alkohola, koji su, kako je pokazano u studiji, naročito naglašeni u muškaraca crne rase.

Am. J. Epidemiol. 2005;161:423-433.

Statini efikasni i protiv srčanog zatajenja

Statini, snažni reduktori holesterola, glavnog uzroka kardiovaskularnih bolesti, djelotvorni su i u liječenju srčanog zatajenja prezentovano je na godišnjoj konferenciji Američkog koledža za kardiologiju.

Analiza podataka dobivenih od više od 32.000 bolesnika koji su patili od ozbiljnih srčanih problema izazvanih nemogućnošću srca da pumpa krv, pokazala je da je kod bolesnika liječenih statinima smrtnost smanjena za 10 posto u odnosu na one koji ih nisu uzimali, izjavila je dr. Sathya Jaganmohan.

Druga komparativna studija o bolesnicima koji su patili i od teške insuficijencije srčanog mišića i kojima su ugrađeni pacemakeri ili defibrilatori, pokazala je da su statini smanjili opasnost od smrti za 28 posto, istakao je dr. Andrew Sumner, sa univerzitete Pennsylvanija. Smanjenje broja naglih smrtnih slučajeva izazvanih srčanim arestom dostiže 63 posto kod bolesnika koji imaju pacemaker.

Kod osoba visokog srčanog rizika, intenzivno liječenje statinima puno je efikasnije nego sa standardnim dozama za smanjenje simptoma arterijske upale i kardiovaskularnih rizika, pokazala je studija koju je vodio dr. Kausic Ray.

Ti su istraživači testirali učinke statina, koji u jetri blokiraju enzim koji proizvodi "loš" holesterol, na C-reaktivnom proteinu (CRP), važnom indikator upale arterija.

Rezultati kliničkog ispitivanja pokazuju da su visoke doze statina bile efikasnije u smanjenju CRP-a kod osoba s više visokorizičnih faktora.

ACC 2005 News Conferences

U Kini prvo testiranje nove vakcine protiv AIDS-a na ljudima

Kina je prvi put na ljudima počela sa testiranjem nove vakcine protiv AIDS, objavila je kineska novinska agencija Xinhua.

Prvi koji je primio vakcinu je 20-godišnji muškarac, a nakon njega vakcinu je dobilo još sedam volontera. Ukupno će njih 49, u dobi između 18 i 50 godina, biti podvrgnuto testiranju u tri faze.

Stručnjaci su kritikovali Kinu zbog sporog reagovanja na problem AIDS-a u toj zemlji u kojoj je, po podacima vlade, oko 840 000 ljudi zaraženo virusom HIV-a. Stručnjaci, vjeruju da je brojka zaraženih puno veća i da se kreće između milion i milion i po.

U Ujedinjenim narodima pretpostavljaju da će broj žrtava HIV-a u Kini do 2010. godine narasti na 10 miliona ako se ne preduzmu ozbiljni koraci u borbi protiv te bolesti.

CNN

Vakcina protiv hepatitisa B štiti najmanje 15 godina

Nakon tri primljene doze vakcine protiv hepatitisa B, osoba je zaštićena od infekcije najmanje 15 godina, objavljeno je u časopisu Annals of Internal Medicine.

Dosadašnje studije su pokazale da vakcina protiv hepatitisa B pruža zaštitu tokom 10 godina. Međutim, trajanje zaštite duže od ovog perioda je ostalo nejasno.

Kako bi istražili zaštitu i nakon tog perioda, Dr. Brian J. McMahon i kolege iz CDC-a, Atlanta analizirali su podatke od 1578 osoba koje su vakcinisane u dobi od 6 mjeseci ili kasnije. Između 1981 i 1982 godine izabrani su subjekti su primili tri doze hepatitis B vakcine.
Srednji nivo antitijela na hepatitis B površinski antigen (anti-HBs) je bol 822 mIU/mL nakon vakcinacije i pao je na nivo od 27 mIU/mL nakon 15 godina.

Studija je pokazala da prediktori višihi nivo anti-HBs u 15. godini nakon vakcinacije uključuju: visoke početne nivoe, stariju dob prilikom vakcinacije i muški pol. Za razliku od toga, vakcinacija u periodu između 6 mjeseci i 4 godine starosti povezana je s niskim nivoima anti-HBs nakon 15 godina.

Asimptomatski početak infekcije zabilježen je u 16 subjekata i povezan je s nedostatkom odgovora na vakcinu (p = 0.01). Među ispitanicima s viremijom, nekoliko ih je imalo varijante površinskog glikoproteina virusa hepatitisa B.

Zaključak studije je da je vakcinacija protiv hepatitisa B značajno štiti od infekcije i to najmanje tokom 15 godina kod svih grupa.
U editorijalu je dodano da ovi rezultati govore protiv potrebe za dodatnom booster vakcinacijom.

Ann. Intern. Med. 2005;142:333-341.